Der umfassende Leitfaden zu Ethikberatern für „Horizont Europa“-Projekte (Ausgabe 2026)

Bereiten Sie einen Vorschlag für Horizon Europe vor oder leiten Sie ein gefördertes Projekt?

Die Einhaltung ethischer Grundsätze ist nicht optional - sie ist eine Pflicht. Doch für viele Koordinatoren sind die Rolle und der Wert eines unabhängigen Ethikberaters nach wie vor unklar.

In diesem Leitfaden finden Sie alles, was Sie über die Beauftragung eines Ethikberaters für Horizont-Europa-Projekte und die Zusammenarbeit mit ihm wissen müssen. Ganz gleich, ob Sie ein Forschungskonsortium koordinieren oder einen Zuschussantrag verwalten - hier finden Sie alles, was Sie für eine Ethikberatung brauchen.

Was ist ein Ethik-Berater?

Ein Ethikberater ist ein unabhängiger Experte, der Horizont-Europa-Projekte bei der Ermittlung, Bewältigung und Abmilderung ethischer Risiken unterstützt. Er stellt sicher, dass Ihre Forschung den EU-Ethikstandards entspricht, und hilft bei der Bewältigung komplexer Themen wie:

• Datenschutz und GDPR

• Einsatz von KI und automatisierter Entscheidungsfindung

• Einbeziehung von schutzbedürftigen Teilnehmern

• Technologien mit doppeltem Verwendungszweck

• Tierversuche und biologische Proben vom Menschen

Ihre Rolle ist besonders wichtig bei Projekten, die sensible Technologien, personenbezogene Daten, gesundheitliche Eingriffe oder gesellschaftliche Auswirkungen betreffen.

Wann brauchen Sie einen Ethik-Berater?

Ethik-Berater werden in verschiedenen Szenarien dringend empfohlen bzw. benötigt:

• Ihre ethische Selbsteinschätzung deutet auf ein hohes oder ernstes Risiko hin

• Die Ethik-Prüfer der EK empfehlen einen Ethik-Berater nach der Prüfung

• Sie arbeiten an Themen, die KI, Gesundheitsdaten, Biometrie oder gefährdete Gruppen betreffen

• Ihr Vorschlag umfasst internationale Partner in Nicht-EU-Ländern

Wenn Ihr Projekt eine bedingte Ethikgenehmigung erhält, kann die Kommission verlangen, dass Sie als Teil Ihrer Finanzhilfevereinbarung einen unabhängigen Ethikberater benennen.

Sie haben eine bedingte ethische Genehmigung erhalten? Wie geht es nun weiter?

Viele Koordinatoren machen sich erst in der Woche, in der der Ethik-Zusammenfassungsbericht eintrifft, auf die Suche nach einem Ethikberater. Falls das auf Sie zutrifft, hier die Kurzfassung:

• Was eine bedingte Genehmigung bedeutet: Ihr Projekt erhält die Genehmigung zur Fortsetzung, unterliegt jedoch ethischen Auflagen, die Bestandteil Ihrer Fördervereinbarung werden. Im Ethik-Zusammenfassungsbericht sind diese in der Regel als nummerierte OEI-Auflagen mit eigenen Leistungen und Fristen aufgeführt.

• Aufbau: Anforderung Nr. 1 ist in der Regel die Ernennung eines unabhängigen, externen Ethikberaters bis zum ersten oder zweiten Monat, was durch ein Dokument nachgewiesen wird, das die Ernennung und den Überwachungsansatz bestätigt. Der Lebenslauf des Beraters sowie seine Erklärung über das Nichtvorliegen von Interessenkonflikten werden für die Förderstelle aktenkundig gemacht. Weitere Anforderungen sind regelmäßige Ethikberichte, die am Ende jedes Berichtszeitraums fällig sind und über den Koordinator eingereicht werden – jedoch unabhängig verfasst, an die Förderstelle gerichtet und nicht vom Konsortium redigiert.

• Inhalt der Berichte des Ethikberaters: Ein Überblick über das Ethikmanagement des Projekts; die Tätigkeiten des Beraters; die geprüften Unterlagen; die zur Überprüfung der Einhaltung der Vorschriften durchgeführten Verfahren (Einwilligungserklärungen, Datenschutzunterlagen, Genehmigungen, technische Unterlagen); sowie Empfehlungen an den Begünstigten und die Kommission.

• Erster Schritt: Senden Sie Ihrem potenziellen Berater den Ethik-Zusammenfassungsbericht und den Ethik-Anhang Ihrer Fördervereinbarung zu . Ein kompetenter Berater kann Ihnen anhand dieser beiden Dokumente sagen, was der Auftrag umfasst und wie viel er kosten sollte.

Neu im Jahr 2026: Das EU-KI-Gesetz gilt auch für laufende Projekte

Wenn Ihr Projekt KI entwickelt oder nutzt, ist das KI-Gesetz kein Zukunftsthema mehr. Die Verpflichtungen für Allzweck-KI-Modelle gelten bereits seit August 2025, und die Transparenzvorschriften des Gesetzes (Artikel 50) treten am 2. August 2026 in Kraft – also etwa in der Mitte der Förderlaufzeit der meisten aktuellen Projekte.

Das hat für Sie zwei Konsequenzen. Erstens gelten die Ausnahmeregelungen für Forschungszwecke (Art. 2 Abs. 6 und 2 Abs. 8) zwar für KI, die intern für wissenschaftliche Forschungszwecke entwickelt und genutzt wird, doch werden sie erheblich eingeschränkt, sobald ein Tool veröffentlicht wird – auch als Open Source. Wenn Ihr Projekt die Veröffentlichung seiner KI-Tools vorsieht, sollte die Einstufung vor der Veröffentlichung und nicht erst danach geprüft werden. Zweitens erwarten Ethikprüfer zunehmend eine Einstufungsanalyse gemäß dem KI-Gesetz als Teil der ethischen Arbeitsergebnisse.

Was macht ein Ethik-Berater eigentlich?

Ein effektiver Ethik-Berater kann in allen Phasen Ihres Projekts einen Beitrag leisten:

Pre-Award:

• Überprüfen Sie Ihre ethische Selbsteinschätzung

• Vorschlagen von Minderungsstrategien für Hochrisikobereiche

• Hilfe bei der Haushaltsplanung und bei der Erbringung ethischer Leistungen

Nach der Preisverleihung:

• Unterstützung bei der Erfüllung der in Ihrer Finanzhilfevereinbarung aufgeführten ethischen Anforderungen

• Erstellung von internen Ethikberichten und -unterlagen

• Teilnahme an Ethik-Beiräten (falls zutreffend)

• Laufende Risikobewertung und Schulung für Ihr Konsortium

Wonach Ethik-Prüfer suchen

Ethik-Prüfer sind darin geschult, dies zu erkennen:

• Lücken in Ihrer Selbsteinschätzung

• Vage oder generische Strategien zur Schadensbegrenzung

• Ungeklärte Verwendung von personenbezogenen oder sensiblen Daten

• Unzureichende Verfahren für die Einwilligung, Anonymisierung oder Datenspeicherung

• Fehlen einer unabhängigen Aufsicht (insbesondere in Hochrisikobereichen)

Ein qualifizierter Ethikberater hilft Ihnen, diesen Problemen vorzubeugen und ein selbstbewusstes, konformes Ethikkonzept zu präsentieren.

Die Wahl des richtigen Ethikberaters

Nicht alle Berater sind gleich. Suchen Sie nach jemandem, der:

• Erfahrung mit Horizon Europe (und idealerweise FP7/H2020)

• Versteht sowohl die wissenschaftliche Forschung als auch ethische Rahmenbedingungen

• Kann praktische Lösungen beitragen - nicht nur Theorie

• Bietet klare Ergebnisse: z. B. Überprüfungen, Schulungen, Berichte

• ist wirklich unabhängig von Ihrem Konsortium